FDA警告：DPP-4抑制剂可能增加心力衰竭风险

2016年4月5日，美国FDA发布警告：含有沙格列汀(英文：saxagliptin，此药物为阿斯利康生产研发 )和阿格列汀(英文：alogliptin，此药物为日本武田生产研发 )的糖尿病药物可能提高心力衰竭风险，特别是对心脏病或肾病患者而言。并要求在含有这两种成分药物的药品标签中添加“可能会导致心衰风险增高”的安全警示内容。

FDA表示，该警告是基于两项涉及心脏病患者的大型临床试验的结果。这两项临床试验发现服用含沙格列汀或阿格列汀药物的患者因心力衰竭住院的人数要比接受安慰剂治疗的患者多。

在试验中，分别有3.5%接受沙格列汀治疗的患者和3.9%的接受阿格列汀药物治疗的患者因心力衰竭而住院，而接受安慰剂出现同种风险的几率分别是2.8%和3.3%。

沙格列汀和阿格列汀属于二肽基肽酶-4(dipeptidyl peptidase-4, DPP-4)抑制剂药物，通过与合理饮食和适当锻炼配合用于降低2型糖尿病成年患者的血糖水平，作为新型降糖药物，在我国内均已上市。

但FDA并不建议，在未咨询医生的情况下，服用这些药物的2型糖尿病患者停服药物;而应该是在出现如下迹象和症状时，患者应及时咨询他们的医生。同时，FDA要求医生考虑让患有心力衰竭的糖尿病患者暂停服用含沙格列汀或阿格列汀药物，切更换其他药物。

这些迹象和症状包括：

(1)在日常活动中，出现异常的呼吸短促;

(2)躺下时呼吸困难;

(3)疲倦、虚弱或者疲劳;

(4)体重增加，同时伴随着脚踝、脚、腿或胃部肿胀。

对于这一结论，只是沙格列汀和阿格列汀的特例，还是适用于DPP-4抑制剂类型中所有药物的“类效应”，目前尚不清楚。

来源：FDA Drug Safety Communication: FDA adds warnings about heart failure risk to labels of type 2 diabetes medicines containing saxagliptin and alogliptin.

原文链接：http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm486096.htm

责任编辑：糖小护

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