众所周知，长期血糖升高会引起大血管、微血管的损伤，从而导致各种并发症的发生，糖尿病性黄斑水肿（DME）就是常见的糖尿病并发症之一。DME是指由糖尿病引起的在黄斑中心凹一个视盘直径范围内，细胞外液积聚所致的视网膜增厚或硬性渗出沉积。我国目前有超过1亿的糖尿病患者，糖尿病性黄斑水肿的发病率约6.81%，其中病程超过20年的糖尿病患者中约有28%合并患有DME。DME的发病机制尚未完全明确，但目前公认的是持续的高血糖状态导致视网膜产生血管生长因子（VEGF）、白细胞介素等多种炎性因子，血-视网膜屏障破坏，血管通透性增加，组织间液外渗，导致黄斑增厚，新生血管渗出，视力下降。基于此机理，近年来出现了很多抗VEGF治疗的相关研究，且抗VEGF治疗在临床上也得到了越来越多的认可，逐渐成为治疗DME的一线治疗选择。除了抗VEGF治疗外，目前的治疗选择还包括激光光凝术、玻璃体内注射皮质类固醇类药物或玻璃体内皮质类固醇植入物。
Faricimab 是一种新型人源化双特异性 IgG1 单克隆抗体，可选择性结合 VEGF-A 和血管生成素-2（Ang-2），VEGF-A和Ang-2是血管生成、渗漏和微血管炎症的关键驱动因素。
其中VEGF 结合组分与 VEGF-A 结合后可抑制血管渗透和新生血管生成，而Ang-2 结合组分与 Ang-2 结合后可增强血管稳定性。2期研究数据显示，在未经过抗VEGF治疗的受试者中，与0.3mg雷珠单抗相比，接受faricimab治疗后第24周最佳矫正视力较基线平均变化更优。
目前，我国多家三甲医院正在开展一项针对糖尿病性黄斑水肿的临床研究，研究药物为faricimab。如您符合本研究所有条件并签署知情同意书，则可以参加本研究。1.年龄≥18周岁
2. 患有 1 型或 2 型糖尿病（正在接受降糖治疗）且 HbAlc ≤ 10%
3. 研究眼是继发于 DME 的黄斑增厚，累及中央凹，且使用 ETDRS 视力表测试 最佳矫正视力（BCVA） 为 73 至25 个字母（约等于 Snellen 视力表等值 20/40 至 20/320）
4. 目前没有：活动性虹膜红变、未控制的青光眼、活动性眼部炎症、眼周感染、高危增殖性糖尿病视网膜病变
注：以上为主要标准，最终入组标准由研究医生掌握。
如果您或您的亲友有机会参加本项临床研究，将接受申办方提供的faricimab或阿柏西普治疗。研究期间您将获得来自专业医师的疾病管理，无需支付研究药物以及本研究相关检查（体格检查、血常规、血生化、眼内压检查等）的费用，并有一定的交通费补贴。
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